肺癌之后，或有肺结节正在随访：在两次 CT 之间，看清您血液中正在发生的变化。
HELIXLUNG 是一项由医生全程指导的血液检测：通过血液中的游离 DNA，追踪主要的肺癌驱动因素。它适合曾患肺癌的人、有肺结节正在随访的人，以及正在吸烟或曾经吸烟的人。它在两次 CT 检查之间发挥作用，不取代其中任何一次。
HELIXLUNG 适合您吗？
HELIXLUNG 适合肺部已经有理由需要关注的人。下面每一种情况，都是它的设计初衷。
我曾患肺癌
CT 复查继续按肿瘤科医生的安排进行。在两次 CT 之间，HELIXLUNG 解读您血液中的主要肺部驱动因素，让复查前的几个月不只是等待。
我 CT 上的结节正在随访
您的结节通过定期复查 CT 观察。HELIXLUNG 在间隔期再加一项血液中肺部驱动因素的解读。结节的性质，仍由影像检查来回答。
我在吸烟，或曾经吸烟
去年刚戒，还是几十年前就戒了，参加或未参加低剂量 CT 项目：HELIXLUNG 追踪与您吸烟史相关的肺部驱动因素。
我在工作或居住环境中有过暴露
工作场所的粉尘或烟雾、家中的氡气、多年的空气污染：HELIXLUNG 与医生建议的检查并行，解读您血液中的肺部驱动因素。
我患有慢阻肺
慢阻肺让您的肺部需要定期复查。在两次呼吸科随访之间，HELIXLUNG 再加一项血液中肺癌驱动因素的解读。
我家里有人患过肺癌
家族史是保持警觉的理由。HELIXLUNG 一次接一次地呈现您自身肺部当下正在发生的变化。
第三个问题
有两类检测大家很熟悉：一类告诉您遗传了什么，另一类寻找已经存在的癌症。HELIXAFE 介于两者之间，提出一个它们都无法回答的问题。
- 遗传易感基因检测
我遗传了什么？
读取您与生俱来的变异，例如 BRCA1 或林奇综合征相关基因。答案终生不变，所以通常只需检测一次。
- HELIXAFE
现在正在发生什么变化？
读取您血液中的获得性驱动变化，之后再读一次：先建立基线，再看清走向。
- 常规癌症检查
有没有已经存在的癌症？
乳腺钼靶、肠镜、CT 等检查，寻找的是已经存在的癌症或癌前病变。
如何进行
- 1
填写简短问卷
选择您的应用，然后在简短的在线问卷中填写您的健康状况和家族史。
- 2
医生开具处方
Bioscience Institute 的医生审阅您的回答，如果检测适合您，就为您开具处方。采血套件隔夜寄出。
- 3
一次采血
在家中使用套件采血，或前往合作采血点。样本随后送往通过 CLIA/CAP 认证的实验室。
- 4
报告出具，为您讲解
8周内出具，医生和基因组咨询师会解释每一项结果，以及下一步该怎么做。
HELIXLUNG 追踪什么
癌症驱动因素，是可能把细胞推向癌变的基因变化。HELIXLUNG 读取11个基因的169个突变热点，覆盖肺癌中最常见的驱动因素，包括用于指导靶向治疗的那些。每个基因名称，我们的医生都会用通俗的话讲清楚。
- EGFR，包括耐药变化
- 从不吸烟的人群中常见的驱动基因，也是部分靶向药物可能出现耐药的基因。
- KRAS、BRAF 与 MET
- 可驱动肺部肿瘤的生长信号基因，包括 KRAS G12C 和 BRAF V600E 变化。
- ALK、ROS1、RET 与 NTRK
- 这些基因可能断开并与另一个基因相接，让生长信号一直开启。不如 EGFR 或 KRAS 常见，但都在面板上。
- TP53，全长读取
- 一种抑癌基因，像刹车一样作用于受损细胞。HELIXLUNG 读取它的全长，而不只是几个位点。
- 真实信号，而非噪音
- 在向您报告结果之前，确认步骤帮助把真实信号与背景区分开。
第一次 HELIXLUNG 检测建立您的个人基线。之后每一次通过 Continue Interception（持续拦截）进行的复检都与它对照解读，您看到的是走向，而不是单张快照。稳定，本身就是一种结果。出现变动，是与医生沟通的理由，而不是定论。
在两次 CT 之间
低剂量 CT、随访 CT 和 PET-CT 以影像呈现您的肺部，寻找的是已经存在的结节或肿瘤，HELIXLUNG 不取代其中任何一项。它在两次检查之间的几个月里发挥作用，解读您血液中正在发生的变化，让下一次复查不再只是从等待开始。请按原定时间，继续完成每一项推荐的检查和随访。
您将获得
您的采血套件
隔夜寄送至美国任何地址，内含居家采血所需的一切。更想去合作采血点？也可以。
实验室分析
在通过 CLIA/CAP 认证的实验室，按您所选的检测面板，以二代测序读取您的游离 DNA。
结构化报告
8周内出具：您所选应用读取的基因中有哪些获得性变化，以及每个信号有多强。
医生与基因组咨询师审阅
Bioscience Institute 的医生和基因组咨询师审阅您的结果，并结合您的个人史和家族史为您解释。
HELIXAFE 不是什么
- 不替代任何检查。请按原定时间，继续完成每一项推荐的检查和随访。
- 不是癌症判定。结果不能告诉您是否患有癌症，它是一份由医生帮助您运用的信息。
- 不解读您先天遗传的变异。它读取的是一生中获得的变化，而不是与生俱来的变异。
- 不面向18岁以下人群，也不能无处方订购。仅限年满18岁的成年人，由 Bioscience Institute 医生开具处方并审阅。
常见问题
HELIXLUNG 能代替 CT 或低剂量 CT 吗？
不能。每一次 CT、低剂量 CT 和 PET 检查，请完全按计划进行。影像能显示结节或肿瘤的样子，血液检测做不到。HELIXLUNG 解读两次检查之间您血液中正在发生的变化，为您和医生多提供一块拼图。
HELIXLUNG 对肺结节随访有帮助吗？
它与随访并行。您的结节按医生设定的间隔复查 CT，这一点不变。HELIXLUNG 在间隔期再加一项血液中肺癌驱动因素的解读。它无法告诉您结节是否无害，这个问题由影像检查和您的医生来回答。
每次复查前我都很害怕，HELIXLUNG 能缓解“扫描焦虑”吗？
它不能代替 CT，也不会让等待消失。它带来的是两次复查之间的一次解读，并由医生为您讲解，让 CT 不再是您了解肺部情况的唯一时刻。一条由了解您病史的人陪您一起解读的趋势线，能让中间的几个月不再一片空白。
我戒烟多年了，HELIXLUNG 还适合我吗？
可能适合。曾经吸烟的人，正是 HELIXLUNG 的设计对象之一。开具处方前，我们的医生会审阅您的问卷，包括您吸烟的年数和数量。如果您符合低剂量 CT 的条件，请继续做：HELIXLUNG 与它并行。
HELIXLUNG 阳性结果意味着什么？
这表示面板上的一个或多个基因出现了获得性变化，并附有每个信号强度的衡量。这并不等于您患有癌症。我们的医生和基因组咨询师会结合您的病史为您解释。如需进一步检查，他们会告诉您该与呼吸科或肿瘤科医生讨论什么，或为您转介专科医生。
HELIXLUNG 会读取 EGFR、ALK 和 KRAS 吗？
会。它的11个基因、169个突变热点包括 EGFR 及其耐药变化，以及 ALK、ROS1、RET、NTRK、MET、KRAS G12C、BRAF V600E 和 TP53。肺癌之后，这些名字往往已经出现在您的病理报告里。HELIXLUNG 不负责选择或调整治疗，那是肿瘤科医生的决定。
我从不吸烟，HELIXLUNG 也适合我吗？
可能适合。从不吸烟的人也会患肺癌，氡气、空气污染和职业暴露都起一定作用。家族史、慢阻肺或正在随访的结节，也都是理由。我们的医生会审阅您的问卷，并与您一起做决定。
背后的科学
HELIXAFE 源自 Bioscience Institute 对游离 DNA 的研究。游离 DNA 是细胞释放到血液中的微小 DNA 片段。该机构于2019年发表的经同行评审的健康人群游离 DNA 研究，奠定了 HELIXAFE 解读获得性变化的基础。该平台受专利保护，每一份样本都在通过 CLIA/CAP 认证的实验室中分析。
拦截肺癌
HELIXLUNG是一个专门为吸烟者和暴露在严重空气污染中的人设计的癌症拦截项目。风险评估是基于对与呼吸系统癌症(如肺癌)发病直接相关的基因突变的监测。
长期暴露在烟雾和空气污染中会损害DNA。当机体不再能够自动修复损伤时，突变的几率就会增加，并出现基因组不稳定现象，这种现象发生在肿瘤出现之前，即所谓的前驱期，没有症状。
适用人群
吸烟是导致肺癌最重要的危险因素，吸烟和疾病之间存在着明显的因果关系，这在科学上已得到证实。与不吸烟者相比，吸烟者的相对风险增加了约14倍，当他们每天吸烟超过20支时，风险增加了20倍。
10个肺癌中有8-9个是吸烟造成的，此外还有其他因素，如空气污染或癌症家族史。
测试评估的内容
使用HELIXLUNG，吸烟者和接触空气污染的人都可以接受年度监测，以确保吸烟对身体的损害得到控制。随着与呼吸系统相关的特定基因的突变频率增加，这种损害在遗传水平上的影响很明显。因此，通过对突变基因图谱的分析，有可能通过作用于呼吸系统的前驱期和无症状期来拦截呼吸系统癌症。
HELIXLUNG识别到的任何基因不稳定性，随后都将使用HeliDx测试进行深入检查，该测试对识别到的不稳定的基因和突变进行非常精确的分析。
创新模式
如今，有了 Helixafe项目, 可以评估客观参数，如体细胞或获得性突变，可以使用最现代的液体活检和测序(新一代测序)技术进行分析。借助NGS，可以监测患者的突变频率，然后通过Bioscience实验室专利算法分析基因组的不稳定性。
明确结果
测试精准度为100%。因此，稳定的突变率可以非常可靠地表明患癌症的风险没有增加。
另一方面，不稳定的(不断增加的)突变率可能表明，由于长期暴露在烟雾或其他污染物中，身体不再能够修复dna损伤。
如何进行测试？
Bioscience实验室提供测试前建议，并提供有关 HELIXAFE 拦截计划和HELIXLUNG测试执行的所有有用信息。
测试需要一个简单的血液样本(10- 20cc的血液)，可以在我们的任一检测中心或通过您的医生进行。
送到Bioscience实验室的样本，通过采用新一代测序(NGS)技术的先进技术过程，获得待测序的DNA。获得的基因序列通过先进的生物信息学分析来确定检测的基因中是否存在任何突变。
测试结果大约在30天内可以得到。
适应证
HELIXLUNG推荐用于属于以下一种或多种风险类别的人群：
- 现吸烟者，无论年龄或吸烟史如何。
- 重度吸烟者（≥20支/天或≥20包年）。
- 既往吸烟者，尤其是在过去15年内戒烟者或累积暴露量较大者。
- 在家庭、社交或职业环境中接触二手烟的人。
- 生活在高污染地区的人，尤其是长期暴露于PM2.5或燃烧源污染物者。
- 接触空气传播致癌物的工作者，例如石棉、二氧化硅、柴油废气、溶剂或工业烟雾。
- 有肺癌或其他与烟草相关突变特征有关的癌症家族史的人。
- 患有慢性呼吸系统疾病的人，例如慢性阻塞性肺病（COPD）或慢性支气管炎，炎症可能会放大其基因组不稳定性。
- 希望通过监测体细胞突变来寻求主动肺癌拦截策略的人。
一种创新模式
HELIXLUNG 代表了一种现代的肺癌拦截方法，其基础是对烟草烟雾和空气污染物诱发的体细胞突变进行客观评估，而非主观或基于家族史的风险评估。该检测利用液体活检和先进的新一代测序（NGS），识别并定量分析可能提示早期基因组不稳定性的获得性突变——这是呼吸系统癌症发生过程中最早可测量的指标之一。
HELIXLUNG的真正优势在于每年重复检测，从而能够持续监测突变频率随时间的变化。通过逐年比较分子数据，该检测可对暴露于烟雾或污染的个体的基因组稳定性进行动态评估，有助于早期拦截新出现的改变，并支持更加精准、个性化的主动策略。
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