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干细胞与外泌体

阿联酋的干细胞治疗合法吗?

2026年阿联酋与迪拜的规定:谁来监管、哪些属于常规医疗、如何核实诊所

不知道从哪里开始?

告诉我们您在寻找什么。我们的专家会审阅您的需求,并为您推荐合适的诊所。

阿联酋的干细胞治疗是合法的:在持牌医疗机构内、由相应专科的医生进行即可。迪拜由迪拜卫生局(DHA)监管,DHA标准ST-68自2026年2月28日起规定了持牌机构开展干细胞服务的方式;因此,“阿联酋干细胞治疗合法吗”这个问题,关键在于机构的执照、具体的治疗方式、所用的产品以及医生的评估。

简单来说,在同一次治疗中使用患者自体细胞的项目,例如从脂肪中提取并经机械法处理的SVF、富血小板血浆(PRP)、微脂肪和骨髓浓缩物,在迪拜属于常规医疗。想了解具体治疗项目,请参阅迪拜干细胞治疗。本指南由Bioscience Institute撰写:我们自2007年起运营通过GMP认证的细胞实验室,并在迪拜健康城设有诊所和细胞工厂。

阿联酋干细胞法规一览

阿联酋的干细胞治疗由联邦和各酋长国两级监管:联邦法律确定总体框架,迪拜、阿布扎比等地的卫生部门再制定具体标准,规定医疗机构如何开展这类服务。

联邦法令第38/2024号(医疗产品法)

该法令自2025年1月2日起施行,把干细胞治疗列为“先进医疗产品”,并将这类产品、生物样本库和临床研究纳入联邦法律框架。自2025年12月29日起,原由卫生与预防部(MOHAP)负责的上市许可和GMP认证等职能改由阿联酋药品管理局(EDE)负责;北部酋长国的医疗机构仍由卫生与预防部发放许可。

DHA标准ST-68《干细胞服务标准》

迪拜卫生局于2025年12月31日发布ST-68,2026年2月28日起生效,取代2025年的旧标准。它适用于所有获DHA许可、治疗患者或处理、生产、储存细胞的机构,规定了持牌机构开展干细胞服务的方式:机构和医生的执照、与经认证的GMP实验室合作、只使用已注册的先进治疗产品、书面知情同意,以及治疗后的随访。

阿布扎比与其他酋长国

阿布扎比卫生部(DoH)有自己的干细胞治疗标准和研究指南;北部酋长国由联邦卫生与预防部发放许可;迪拜健康城内的机构则由其自身的监管机构(DHCR)发放许可。下文分别说明。

监管机构与核查方式一览

层级或地区监管机构负责内容患者如何核实
联邦阿联酋药品管理局(EDE)、卫生与预防部(MOHAP)医疗产品的上市许可和GMP认证;北部酋长国医疗机构的许可询问所用产品的注册情况,并查看实验室的GMP证书
迪拜迪拜卫生局(DHA)医疗机构和医生的执照;ST-68干细胞服务标准在DHA的Sheryan平台上查询医生和机构
迪拜健康城迪拜健康城监管机构(DHCR)自由区内机构的执照、研究法规和广告预审向诊所索取DHCC执照并核对
阿布扎比阿布扎比卫生部(DoH)干细胞治疗标准和研究指南向诊所索取DoH执照编号
北部酋长国卫生与预防部、阿联酋卫生服务局医疗机构执照向诊所索取执照编号并核对

迪拜哪些干细胞项目属于常规医疗?

迪拜可以进行“当日自体”治疗:从患者身上采集组织,经过最低限度的处理后,在同一次治疗中注回患者体内。ST-68列出的项目包括:机械法处理的基质血管成分(SVF)、富血小板血浆(PRP)和富血小板纤维蛋白(PRF)、微脂肪移植,以及骨髓抽吸浓缩物(BMAC)。

这些项目在相应的专科内进行:整形与修复外科(脂肪移植增强、伤口和软组织修复)、骨科(局部骨关节炎和软骨损伤,当日使用SVF)、疼痛医学、物理医学与康复,以及周围神经治疗。血液病的造血干细胞移植仍是成熟的血液科治疗。

以脂肪来源的细胞为例,当日治疗的流程是:在局部麻醉下抽取少量脂肪,细胞经机械法处理后在同一次治疗中注回,只用于提供组织的本人。如果您考虑膝关节治疗,可以参阅干细胞治疗膝关节以及干细胞与PRP的比较。

这些规定针对的是医疗机构和治疗项目,与患者国籍无关:从中国前往迪拜的患者,与当地居民可以选择的治疗完全相同。

其他干细胞和外泌体项目由什么决定?

对于培养细胞、捐赠者细胞或外泌体等其他项目,需要逐个病例来看,决定因素有四个:具体的治疗方式、所用的产品及其注册情况、机构的执照范围,以及医生对您病情的评估。同一种技术,用于不同的目的、由不同专科的医生实施,结论也可能不同。

因此,最可靠的做法是把您的情况、已有的检查结果和治疗目标一并提交,由专科医生评估哪种方案适合您。我们的专家会审核您的需求,并为您推荐合适的诊所。外泌体与干细胞一文解释了这些产品的区别。

在持牌机构接受干细胞治疗的流程

在迪拜的持牌机构,一次规范的干细胞治疗通常分为六步,其中专科执业、GMP实验室、书面知情同意和随访,都是ST-68对机构的要求:

  1. 专科问诊:由与病情相符的专科医生了解病史、检查结果和治疗目标,必要时安排影像检查或化验。
  2. 书面方案与知情同意:写明治疗方式、细胞来源、可能的风险、其他可选方案和全部费用,并在治疗前签署书面知情同意书。
  3. 采集:根据方案抽血制备PRP、在局部麻醉下抽取少量脂肪,或进行骨髓穿刺。
  4. 处理:细胞由经认证的GMP实验室或在符合标准的条件下处理,样本全程标记和追踪,不与他人的样本混合。
  5. 注射:把制备好的细胞注入目标部位,关节注射可在超声等影像引导下进行。
  6. 随访:按方案复诊,评估效果,并记录和处理任何不良反应。

每一步都应留有书面记录。治疗结束时,请保存知情同意书、治疗记录和随访安排的副本,以后复诊或更换医生时都会用到。

外泌体项目怎么看?

外泌体是间充质干细胞释放的微小囊泡,携带蛋白质、脂质和微小RNA,本身不含细胞。在迪拜,外泌体与其他细胞来源的产品一样,属于DHA干细胞服务标准ST-68涵盖的范围;不作医疗宣称的护肤品则适用化妆品规则。

一项外泌体治疗是否适合您,取决于产品的来源和注册情况、使用方式(外用护肤品还是注射、微针)、机构的执照范围以及医生的评估。我们的专家会审核您的需求,并为您推荐合适的诊所。更多科学内容请参阅外泌体和外泌体与PRP。

阿布扎比、北部酋长国与迪拜健康城

阿布扎比:适用DoH的干细胞治疗标准和研究指南(1.2版,2024年8月起生效),造血干细胞移植等国际公认的治疗已获批准。在阿布扎比就诊时,请确认诊所持有DoH执照,以及您的治疗项目遵循哪项标准。

北部酋长国:医疗机构由联邦卫生与预防部和阿联酋卫生服务局发放许可,目前未发现专门的干细胞标准。

迪拜健康城:自由区内的机构由其自身的监管机构(DHCR)发放许可,并有独立的研究法规和广告预审制度。请询问诊所由哪个机构许可,以及您的治疗项目遵循哪项标准。

如何核实诊所资质?

  1. 确认监管机构:迪拜为DHA,迪拜健康城为DHCR,阿布扎比为DoH,北部酋长国为卫生与预防部。
  2. 查询执照:在DHA的Sheryan平台上可以查询持牌医生和医疗机构;迪拜健康城内的机构可以核对其DHCC执照。
  3. 核对医生的专科:医生的专科应与要治疗的问题相符,例如关节问题由骨科医生负责,伤口和软组织修复由整形与修复外科医生负责。
  4. 询问细胞由谁处理:ST-68要求诊所与经认证的GMP实验室合作,并且只使用已注册的先进治疗产品;请索取实验室名称和GMP证书。
  5. 索取书面文件:知情同意书和随访计划都应在治疗前提供,并写明复诊时间和联系人。
  6. 看清广告:正规医疗机构的宣传不会使用“最好”“唯一”“100%”“保证”“奇迹”等字眼,DHA 2026年社交媒体标准对此有明确要求。

更详细的十项核查请见如何选择干细胞诊所,公开价格请见干细胞治疗费用。

预约前可以向诊所提出的问题

把下面这份清单带去咨询,好的诊所会清楚回答每一个问题,并以书面形式确认:

  • 诊所由哪个机构颁发执照,执照编号是多少?
  • 为我治疗的医生属于哪个专科,多久做一次这类治疗?
  • 我将接受的是哪种细胞或产品:自体还是捐赠者来源,当日处理还是在实验室制备?
  • 细胞由哪家实验室处理,能否出示GMP证书?
  • 能否提供写明全部费用的书面治疗方案和知情同意书?
  • 治疗后什么时候复诊,出现不适时应该联系谁?

国际干细胞研究学会(ISSCR)为患者发布的指南也列出了类似的问题。

常见问题

迪拜的干细胞治疗合法吗?

合法。干细胞治疗在DHA持牌机构内进行,使用患者自体细胞的当日治疗,如SVF、PRP、微脂肪和骨髓浓缩物,属于常规医疗。2026年2月28日起施行的ST-68标准规定了持牌机构的工作方式。

阿联酋的外泌体项目由谁监管?

在迪拜,外泌体与其他细胞来源的产品一样属于DHA干细胞服务标准ST-68的范围,联邦层面由阿联酋药品管理局负责医疗产品。是否适合您,取决于产品、使用方式、机构执照和医生的评估;我们的专家会审核您的需求,并为您推荐合适的诊所。

阿布扎比的规定和迪拜一样吗?

不完全一样。阿布扎比适用DoH自己的干细胞治疗标准和研究指南,迪拜适用DHA标准ST-68,迪拜健康城内的机构则由DHCR发放执照。请确认诊所由哪个机构许可。

如何查询迪拜医生和诊所的执照?

在迪拜卫生局的Sheryan平台上可以查询持牌医生和医疗机构,并确认医生的专科与治疗项目相符;迪拜健康城内的机构可以核对其DHCC执照。

什么是当日自体干细胞治疗?

指从患者身上采集脂肪、骨髓或血液,经最低限度的处理后,在同一次治疗中注回本人体内,例如SVF、PRP、微脂肪和骨髓浓缩物。在迪拜,这类治疗属于常规医疗。

阿联酋的医疗保险报销干细胞治疗吗?

这取决于保险公司、保单和具体项目。请在预约前取得写明项目和机构的书面预授权。

联邦第38/2024号法令对干细胞治疗有什么规定?

该法令自2025年1月2日起施行,把干细胞治疗列为先进医疗产品,并把这类产品、生物样本库和临床研究纳入联邦法律框架;医疗产品的上市许可和GMP认证由阿联酋药品管理局负责。

外国游客在迪拜接受干细胞治疗适用同样的规定吗?

是的。规定针对的是医疗机构和治疗项目,与国籍或居留身份无关,游客与当地居民可以选择的治疗完全相同。

科学内容由 Bioscience Institute 科学委员会审核。 · 最近更新

本页信息仅供科普参考,不能替代医生的诊疗意见。

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