الضمانات المُقدمة

تتمثل الضمانات الحقيقية الوحيدة التي تستطيع شركة ما تقديمها للعملاء في الموارد التي يتم توفيرها بهدف مزاولة الأعمال والحفاظ على الجودة، والتي تتفاعل معها الشركة بشكل فعلي ومباشر (الاستثمارات، وأسهم رأس المال، والهيكل التنظيمي للشركة).

يكوِّن معهد بايوساينس علاقة مباشرة مع عملائه، ولا يقوم بإسناد الخدمات إلى الغير، ولا يستعين بالشركات التجارية التي قد لا تمتلك القدرة على تقديم ضماناتها الخاصة، ويتعهد بموجب العقد بالحفاظ على مستوى الجودة دون تغيير طوال مدة العقد.

اختار معهد بايوساينس الامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة لتقديم ضمان بإمكانية قبول الخلايا الجذعية المخزنة واستخدامها عند الضرورة حتى في مراكز الزراعة الحاصلة على شهادة امتثال لممارسات التصنيع الجيدة التي ترفض هذه الخلايا الجذعية في حالة عدم الامتثال. ومن خلال الامتثال للممارسات المختبرية الجيدة، والمواصفات القياسية ‎ISO ‎(UNI EN ISO 14644 – 1/2/3/5 and UNI EN ISO 14698 – 1-2، وشهادات دليل السلامة في المختبرات الحيوية الصادر عن منظمة الصحة العالمية، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية)، يهدف المعهد إلى الاستفادة من جميع الطرق والضوابط اللازمة لضمان الجودة وأقصى درجات السلامة في مزاولة الأعمال.

العزل الطبي هو أحد الاشتراطات الإلزامية لقابلية الخلايا للاستخدام بموجب القانون (المرسوم التشريعي رقم 16 لسنة 2010 )؛ فبدونه لا يمكن استخدامها لأنها تفتقر إلى شرط السلامة الحيوية.

لهذا السبب، تُوضع الخلايا الجذعية المراد تخزينها داخل حاوية تخزين مؤقتة وتظل بداخلها في حالة عزل إلى أن تكون نتيجة التحليلات النهائية المطلوبة بموجب التشريعات سلبية. ولا تُنقل الخلايا من حاوية التخزين المؤقتة إلى حاوية التخزين النهائية إلا في نهاية هذه الفترة.

تخضع عملية شحن دم الحبل السري إلى جمهورية سان مارينو (الواقعة جغرافياً ضمن الأراضي الإيطالية) للإشراف الدائم وفقاً لخدماتنا اللوجستية المُصممةوالمُكرَّسة خصيصاً لهذه العملية بحيث لا تتطلب إتمام إجراءات جمركية؛ مما يسمح بالإدارة المرنة لأي مشكلات تتعلق بالعطلات أو الإضرابات أو الظروف المناخية السيئة.

تتم عملية النقل برياً. وإن لزم الأمر، يُرسل موظف توصيل مخصص لضمان تسليم المادة البيولوجية إلى معهد العلوم بايوساينس خلال الإطار الزمني المحدد من قبل وزارة الصحة (“إرشادات اعتماد بنوك دم الحبل السري”) حتى في حال وقوع أي حدث غير مواتٍ.

فقط الخلايا الجذعية التي تم تخزينها وفق إجراءات (ممارسات التصنيع الجيدة) هي التي يمكن استخدامها لأي عملية زراعة خلايا.
لضمان قابلية الخلايا الجذعية للاستخدام في حالات زراعة الخلايا، يجمع معهد بايوساينس بين معايير الجودة الفعَّالة ومعايير السلامة الحيوية في مختبراته مع إجراءات الحفظ السليمة وفق بروتوكولات ممارسات التصنيع الجيدة الصارمة.