Bioscience为脐带的储存提供保证。

干细胞具有不菲的价值,这对提供服务的公司的资质至关重要。Bioscience保证其质量、可靠性、和透明度。

保证-可靠

公司可以向其客户提供的可靠保证,为实验室的成果和质量维护提供资源,并通过这些资源直接反馈(投资、股本、公司结构)。

Bioscience与其客户有直接关系,不外包其服务,也不利用无资质商业公司,并通过合同承诺在整个过程中保持其质量标准不变。

保证 - 质量

Bioscience实验室选择遵守 GMP(良好生产规范)标准,以保证即使在 GMP 认证的移植中心也可以接受和使用储存的干细胞,会拒绝不合格的细胞。通过符合 GLP(良好实验室规范)、ISO(UNI EN ISO 14644 – 1/2/3/5 和 UNI EN ISO 14698 – 1-2)和 LBM(WHO FDA 实验室生物安全手册)认证,将利用所有必要的方法和监管,以保证开展的业务的最高效安全性。

有关 GMP 标准的更多信息

干细胞移植是一项非常精细且危险的手术,在专门研究要治疗的疾病的移植中心进行;使用储存不当的干细胞会影响结果,危及患者的生命。出于这个原因,如果细胞打算用于人类,则有质量标准可以保证在无菌环境中对细胞进行正确的处理程序。

授权机构有义务验证待移植生物材料的安全性和可追溯性;如果干细胞来源的实验室采用国际公认的质量标准(例如 GMP – 良好生产规范),则符合这些要求。

阅读 2010 年 1 月 25 日第 16 号法令第 16 页(附件 V,字母 D,第 3 点)

如果它们不符合 GMP 质量标准,则移植中心不会接受和使用这些干细胞,因为它们被认为是有风险的生物材料。这种存在风险的干细胞将使储存变得无意义。

遵循 GMP 指南的实验室在设施和安全设备上投入了大量资源,并承担了非常高的管理成本,来应用 GMP 协议规定的操作程序。

担保-检疫

检疫是法律(2010年第16号立法令)的一项强制性要求,没有这一要求,储存的细胞将无法使用,因为它们没达到生物安全标准。
因此,准备储存的干细胞被放置在一个临时储存容器中被隔离,直到根据法律的要求分析出最终的检测结果。在这段时间结束后,样本才从临时容器转移到最终存储容器。

保证-运输

向圣马力诺共和国(属意大利领土)运送脐带血的工作,根据专门特别设计的物流不断进行实时监测,而不需要海关管制,并可灵活调控与假日、罢工或其他不利气候的影响。

如必要,将会启动专门的快递员,保证在卫生部规定的时限内(“脐带血库认证指南”)将生物材料送到Bioscience实验室,从而避免负面事件发生。

担保—存储

只有根据GMP(良好生产规范)程序储存的干细胞才能用于移植。
为了确保在干细胞在移植时的有效性,Bioscience将实验室提供的高质有效的安全标准,与相适应的储存程序结合起来,并遵循严格的GMP协议。

提供额外的担保

超低温储存证书的交付

储存脐带血干细胞的父母会得到一份冷冻储存证明,证明样本的特征(存活率、干细胞数量、白细胞数量、不育性)。

样品运输和HLA分型无需任何费用

在移植时(考虑到保存的高标准,可以在世界上任何移植中心进行),Bioscience承担样品和HLA分型物流的成本和技术指导。

支付年费,并在超过20年时续期

支付一笔年费既保证了长期维护,也保证了干细胞拥有良好的临床数据。在二十年到期时续签合同,而不必承担新的其他维护费用。

您是否怀孕?

您是否正在考虑储存您孩子的干细胞?

脐带血是婴儿出生后留在脐带中​​的血液,是干细胞的宝贵来源。

直到近代,它还被视为“无用的”,并与胎盘和脐带一起被医院清理。但它目前用于治疗大约 100 种严重疾病。

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