Guida step by step

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Contatta Bioscience Institute

richiedi l'invio del KIT di raccolta
2

Contatta l’ospedale presso cui avverrà il parto

almeno 30 giorni prima del parto, contatta la Direzione Sanitaria dell'Ospedale per accertarti dei passaggi necessari all'ottenimento della Autorizzazione all'Esportazione.
3

Esegui gli esami

non più di 30 giorni prima rispetto al parto esegui gli esami richiesti dalla normativa e dalla Direzione sanitaria dell’ospedale (la Direzione Sanitaria debba visionare solo i primi 4 esami, contrassegnati da asterisco *)
a. Anti HIV 1 e 2*
b. Anti HCV (epatite C)*
c. HBsAg (epatite B)*
d. Anti-HBc (IgG) * e Anti-HBc (IgM) *
e. TPHA (sifilide)
f. Anti- HTLV 1e 2 (virus Linfotropo dei linfociti T)
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Ritira l’Autorizzazione all’esportazione

torna in Direzione Sanitaria per il rilascio dell'Autorizzazione portando con sé te gli esiti degli esami contrassegnati con l'asterisco* (Step 3) e la Certificazione di conformità del kit (busta “documenti per l’ospedale” contenuta all’interno del Kit ).
5

Ritiro e trasporto del campione:

una volta eseguita la raccolta avvisa Bioscience Institute che si occuperà del ritiro del campione direttamente presso l’ospedale e del suo trasporto ai laboratori.
6

Congelamento

giunto in laboratorio il campione di sangue cordonale viene sottoposto agli esami e, se idoneo, avviato alla procedura di congelamento.
Ordina Kit
Richiedi Informazioni

Il kit di raccolta è costituito da:

valigetta isotermica* in resina plastica a tenuta stagna, dotata di valvola di pressurizzazione, rivestita internamente in poliuretano espanso, contenente:
- sacca sterile a 2 aghi per la raccolta del sangue cordonale
- 2 disinfettanti e 2 compresse di garze sterili
- involucro isotermico a tenuta stagna per proteggere la sacca di sangue
- documentazione da presentare alla direzione sanitaria per ottenere il nullaosta

*caratteristiche di resistenza
- agli urti e alle perforazioni (deve essere rigido)
- alle escursioni termiche (deve essere coibentato)
- alle contaminazioni (è previsto il doppio contenitore ermetico)
- alle variazioni di pressione ambientale (è dotato di valvola di pressione)
- agli allagamenti (deve essere a tenuta stagna)

Il kit contiene il necessario per effettuare la raccolta del sangue cordonale e la documentazione per richiederne l'Autorizzazione all'esportazione. Il personale di Bioscience Institute ti assisterà nelle procedure amministrative e, attraverso il proprio comitato scientifico, ti fornirà tutte le informazioni sull’utilizzo terapeutico delle cellule staminali e sui più recenti sviluppi della ricerca scientifica.

Il kit deve, essere conforme secondo la procedura IATA PI 650 UN 3373, (Circolare del Ministero della Salute n. 16 del 20 Luglio 1994 “Raccomandazioni per la sicurezza del trasporto di materiali infettivi e di campioni diagnostici”, Circolare del Ministero della Salute n. 3 dell’8 Maggio 2003) e deve essere inoltre facilmente visibile/identificabile nel rispetto dell’ Ordinanza Ministeriale del 4 Maggio 2007 e delle normative regionali.

La spedizione del sangue cordonale verso la Repubblica di San Marino (geogra camente integrata nel territorio italiano) viene costantemente monitorata secondo una logistica dedicata e appositamente studiata, non necessita di controlli doganali e consente una gestione essibile di eventuali problematiche legate a festività, scioperi o situazioni climatiche avverse.

Il trasporto avviene su “strada” e, se necessario, viene attivato un corriere dedicato che, senza costi aggiuntivi per i genitori, garantisce la consegna del materiale biologico all’istituto entro le tempistiche stabilite dal Ministero della Salute (“Linee guida per l’accreditamento delle banche di sangue da cordone ombelicale”), a prescindere da qualunque evento avverso. Giunto in laboratorio, il campione di sangue viene analizzato e le cellule vengono congelate. Su richiesta, il campione di cellule può essere diviso e crioconservato in due unità (sacche) separate.

Logistica dedicata

Raccolta

Subito dopo il parto, il cordone ombelicale viene tagliato e, nella porzione ancora collegata alla placenta, viene inserito l’ago della sacca di raccolta. Il sangue cordonale uisce per gravità all’interno della sacca che, una volta riempita, viene inserita nel contenitore isotermico e poi nella valigetta a tenuta stagna per il trasporto. La procedura di ritiro del Kit presso il punto nascita viene attivata contattando direttamente Bioscience Institute.

Assistenza

Bioscience Institute si occupa degli aspetti amministrativi, logistici e sanitari, assistendo i propri clienti nelle procedure necessarie ad ottenere l’Autorizzazione all’esportazione delle cellule staminali cordonali e nel ritiro del campione di sangue presso la struttura dove avviene il parto.